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企业在向欧盟出口含有二氧化钛的产品时，无需粘贴H351：吸入可能致癌的警示标签，对于相关厂家而言，是重大利好消息
2016年，法国食品安全、环境及劳动卫生署（ANSES）向欧洲化学品管理局（ECHA）提交提案，要求将粉末状二氧化钛列为“吸入性致癌物”。
2017年，ECHA风险评估委员会（RAC）采纳意见，支持将其归为“2类可疑致癌物”。
2019年10月，欧盟委员会通过2020/217号授权条例，正式把“粉末状二氧化钛（粒径≤10微米的颗粒含量≥1%）”列入“2类可疑致癌物”，并要求加贴“H351：吸入可能致癌”的警示标签。
多家二氧化钛制造商、进口商及下游用户随即向欧盟普通法院提起诉讼。
2022年11月，普通法院认定欧盟委员会在采纳关键科学研究时“存在明显错误”，且未能充分证明二氧化钛本身具有致癌的内在属性，遂判决撤销该分类。法国与欧盟委员会不服，向欧盟法院提起上诉。
欧盟委员会提供的动物实验数据(大鼠吸入二氧化钛导致的肺部肿瘤)无法直接推断对人体致癌，二氧化钛致癌的主因是颗粒原因，而非本身具备致癌性，致癌性分类缺乏可续依据。
2025年8月1日，欧盟法院作出终审判决，驳回法国与欧盟委员会的上诉，维持欧盟普通法院2022年11月的裁决，正式撤销将“特定粉末状二氧化钛”列为致癌物质的分类。
2025年8月6日，欧盟委员会发布公告解除二氧化钛用于药品的禁令，根据EMA的最新分析，欧盟委员会发布该工作文件确认，应继续允许在药品中使用二氧化钛。
化妆品中的二氧化钛的安全评估
二氧化钛，INCI名称Titanium dioxide（TiO2），CAS号13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2，是一种白色不溶的惰性物质，常用于彩妆、护肤、发用和口腔产品中作为白色色素和遮光剂，同时也在防晒霜、粉底、润唇膏等产品中作为无机防晒剂使用，是欧盟化妆品法规(EC) No. 1223/2009授权的准用着色剂和防晒剂，分别受附录IV第143条款和附录VI第27/27a条款监管。
1.SCCS发布关于二氧化钛的评估意见
2024年5月23日，SCCS发布二氧化钛的安全评估意见（SCCS/1661/23）。SCCS考虑了所有信息，认为现有的证据不足以排除口腔化妆品中使用的几乎所有类型的二氧化钛规格的遗传毒性可能。
并在结论中指出：
对于二氧化钛在口腔化妆品中的使用，现有证据不足以排除所有二氧化钛等级的潜在遗传毒性。不过，两种纳米级二氧化钛（RM09和RM11）的数据表明它们没有遗传毒性问题。但还需要更多关于纳米级二氧化钛在口腔黏膜中的潜在摄取和细胞效应的信息，以考虑它们在口腔护理产品中的使用安全。值得强调的是，口腔化妆品含有二氧化钛成分的量远远低于作为食品添加剂摄入的量，因此纳米颗粒在口腔粘膜中潜在吸收/保留、迁移和有害效应是安全性评估的重要考虑因素。
对于之前SCCS关于二氧化钛在吸入和皮肤接触方面的意见（SCCS/1516/13、SCCS/1580/16），目前的评估结论保持不变。这意味着SCCS之前关于二氧化钛用于可能导致吸入暴露的特定化妆品安全性的意见（SCCS/1583/17, SCCS/1617/20）仍然有效。
由于几乎所有等级的二氧化钛都无法排除遗传毒性危害（RM09和RM11除外），SCCS无法对这些材料在化妆品中使用时可能导致口服或吸入暴露的安全限值提出建议，除了之前的SCCS意见中已指出的安全限值（SCCS/1516/13、SCCS/1580/16和SCCS/1617/20）。
鉴于该意见中对二氧化钛等级的潜在遗传毒性的担忧，SCCS需要收到口腔化妆品中二氧化钛的相应规格的数据才能进行审核。
口腔粘膜细胞容易摄取纳米颗粒（包括二氧化钛纳米颗粒），对于牙膏等口腔产品需要进一步进行研究才能排除二氧化钛纳米颗粒在口腔黏膜长期反复暴露给消费者带来的风险。
2.SCCS发布关于二氧化钛纳米新涂层的最终意见
2024年10月25日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于二氧化钛 (CAS No.1317-70-0/1317-80-2/13463-67-7)纳米新涂层的最终意见。
结论如下：（1）考虑到所提供的信息仍存在许多不确定因素以及数据缺口，无法对含有6% (w/w)氢氧化铝、14% (w/w) 肉豆蔻酰肌氨酸钠和10% (w/w)聚二甲基硅氧烷的二氧化钛（纳米）新涂层Eclipse70的安全性得出结论。
（2）现有信息未能证明涂有上述复合涂层（Eclipse70）的二氧化钛与之前SCCS的评估意见（SCCS/1516/13-2014年4月22日修订版）中所评估的其他二氧化钛(TiO2)纳米材料在理化特性、涂层稳定性和纳米颗粒的皮肤吸收性方面的相似性。如需得出Eclipse70涂层在化妆品中的使用安全性结论，需要提供专门针对其物理化学、毒理学和暴露方面的额外数据。
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